正在加納、尼日利亞、坦桑尼亞、烏干達、贊比亞及西不法語區等國家設立子公司战辦事處

后來,桂林南藥公司被廣西壯族自治區推薦插手523項目,參與青蒿素的二次研發,並正在1977年成功發了然青蒿琥酯。這不僅解決了青蒿素的水溶性問題,更是將治瘧療效提高了5—7倍,可制成針劑,搶救沉症型瘧疾患者。

20世紀40年代,中國每年報告超過3000萬例瘧疾病例。70年后,中國已實現自2016年起連續4年無当地传染病例報告,並於本年6月30日正式獲得世界衛生組織消弭瘧疾認証。這是一項了不得的成绩。

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一共向國際市場供應了超過2億支打针用青蒿琥酯。而我們二心想要打制屬於本人的平易近族品牌,桂林南藥累計已有28個產品通過世界衛生組織藥品預認証,自2005年以來,恰是這一產品讓我們初戰告捷。”蘇莉說。為此,專注於針對沉症瘧疾治療的Artesun (打针用青蒿琥酯)進行推廣。

以青蒿琥酯為代表的青蒿素類藥物創新,是中醫藥原創思維與現代科技結合,以中國式方決世界醫學難題的例証,對推進“一帶一”建設具有積極意義。目前,國際社會對“中國創制”的認知多正在電子消息科技等領域,其實中國制藥行業近年來也發展敏捷。

2010年,世界權威醫學期刊《柳葉刀》發布報告稱,桂林南藥打针用青蒿琥酯的療效明顯優於奎寧,向各國建議採用以代替奎寧治療沉症瘧疾。2015年,該產品榮登法國《處方》年度榮譽榜,成為首個進入該榜單的中國原創藥。迄今為止,該產品已累計4000萬沉症瘧疾患者的生命,此中大部门是5歲以下兒童。

為了促進平易近族品牌進一步深耕國際市場,桂林南藥正在質量办理和市場開拓方面“雙管齊下”。倡導“人人承擔質量的責任,堅持做對患者負責的工作”的質量文化,內部實施“國內國外市場雙循環和精益制制研發雙驅動”的產品生命周期質量办理模式﹔正在瘧疾高發的非洲地區,實施屬地化營銷,近10年來,正在加納、尼日利亞、坦桑尼亞、烏干達、贊比亞及西不法語區等國家設立子公司和辦事處,負責當地和周邊地區的藥品推廣銷售,這是现在“抗瘧神藥”打针用青蒿琥酯能夠正在全球沉症瘧疾領域佔比90%以上份額的主要要素。

至此,桂林南藥正式取得商業化生產和銷售青蒿琥酯類藥品的資格,將青蒿素產業化用於瘧疾治療終端市場,這也恰是现在享譽全球抗瘧領域的沉症瘧疾治療品牌——Artesun 打针用青蒿琥酯。這一藥品正在沉症瘧疾搶救領域發揮了主要感化,更正在屠呦呦獲得諾貝爾醫學獎之后,名聲震赫非洲大地。

這家中國藥企操纵焦点抗瘧產品成功打開國際市場,一方面扭轉了過去國際社會對中國創新藥不認可的態度,另一方面也驅動了國內其他同业企業的國際化發展之。

2004年12月1日,桂林南藥向世界衛生組織遞交了青蒿琥酯預認証申報材料。2005年6月,世界衛生組織正在坦桑尼亞阿魯桑會議上,正式確認青蒿琥酯的原創者是桂林南藥股份无限公司(原桂林制藥廠),公司擁有自从知識產權﹔同年12月,桂林南藥代表中國企業實現世界衛生組織預供應商資格認証“零”的冲破。這也意味著,中國創新藥青蒿琥酯徹底打破了國際巨頭藥企對青蒿素的專利壟斷。

1987年,青蒿琥酯獲得國家衛生部頒發的中國X-01號一類新藥証書,打针用青蒿琥酯同時獲得X-02號新藥証書。

多年來,桂林南藥操纵焦点產品優勢,踏實踐行國家“一帶一”倡議,積極共同商務部實施“援非抗瘧”項目。自2006年起,該公司共承擔商務部對非援帮項目百余個,涉及30多個國別。此外,該公司攜手瘧疾防治領域全球頂級專家,成立專家資源庫,通過視頻會議等基於互聯網的多媒體互動形式為非洲地區醫務人員供给一個正在線學術平台,盡力幫帮非洲提高抗瘧醫療衛生程度,覆蓋肯尼亞、坦桑尼亞、烏干達、馬拉維、贊比亞、加納、科特迪瓦和布基納法索等近10個非洲國家和地區。

據桂林南藥聯席總裁蘇莉回憶說:10多年前,桂林南藥的青蒿琥酯片確實次要是為法國賽諾菲貼牌生產,正在非洲市場被熟悉認知的是賽諾菲的Arsumax(青蒿琥酯片),桂林南藥做為藥品生產企業幾乎沒人留意到。盡管如斯,青蒿琥酯的專利權從未出讓,一曲都是屬於桂林南藥的。

此中包罗24個制劑產品和4個原料藥產品,“當時抗瘧藥市場根基被諾華、賽諾菲等跨國企業佔領,所以就阐发,他們的產品次要針對一般瘧疾治療的口服制劑,我們採取了品牌差異化戰略,

沉慶市酉陽土家族苗族自治縣是國內較大的青蒿素生產之一,全縣種植有青蒿6.8萬畝。圖為9月10日,正在沉慶酉陽縣板溪鎮,村平易近正在收割青蒿。

王文學說,他們將打制以技術、品牌、質量、服務為焦点的南藥新優勢,构成產品產業技術優勢明顯、办理機制健全、質量平安穩固、社會影響廣泛的質量办理场合排场,攜手行業優秀同仁,朝著“共建無瘧疾世界”的宏遠目標不懈勤奋。

1972年,屠呦呦正在523項目(指代號為“523”的瘧疾防治藥物研究項目)中發現青蒿素能够无效滅殺瘧原虫,因其存正在水溶性欠佳的問題,治瘧療效無法發揮到最優。

國際化進程的严沉冲破並沒有讓桂林南藥滿脚於現狀,該公司繼續深耕抗瘧領域。目前,該公司生產的抗瘧藥產品已覆蓋瘧疾預防、一般瘧疾治療及沉症瘧疾搶救的全治療領域,同時擁有原料藥、口服制劑、打针劑的生產能力,治療人群覆蓋、兒童及孕婦等特殊用藥人群。

中國正在消弭瘧疾的歷史進程中,不僅誕生了首位諾貝爾醫學獎獲得者屠呦呦,同時,以中國創新藥青蒿琥酯為代表的一系列新型抗瘧藥物,一曲界范圍內帮力消弭瘧疾,為共建無瘧疾世界貢獻“中國力量”。

“中國雖已獲得世衛消弭瘧疾認証,但全球仍有一半生齿面臨罹患瘧疾的風險,2019年全球仍有40.9萬人因瘧疾灭亡,我們的仍正在繼續。做為企業,我們的目標不僅僅是幫帮全球瘧疾患者恢復健康,更主要的是幫帮他們不再患有瘧疾,所以桂林南藥多年來一曲潛心研發,不僅發了然被國際支流市場認可的沉症瘧疾搶救用藥Artesun ,近兩年更是研發成功兒童瘧疾預防用藥SPAQ-CO Disp,這兩款藥品對全球瘧疾發病率和灭亡率的下降做了很是主要的貢獻。”桂林南藥總裁王文學說。