按照《药品注册办理法子》的相关

2013年05月15日 发布 、山西、、、上海、山东、湖北、广西、贵州、陕西、(区、市)食物药品监视办理局(药品监视办理局): 按照总局开展“打四非”步履和8部委结合开展整治虚假违药告白专项步履的同一摆设,总局对2012年和2013年第一季度电视、保健食物违法告白监测环境进行了分析阐发…

2013年03月05日 发布 食物药品监视办理局: 按照《药品注册办理法子》关于药品再注册的相关,经你局查对确认,现登记喷鼻砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品核准证件及核准文号(详见附件)。请你局奉告相关企业。 特此通知。

今天,浙江华海药业股份无限公司(以下简称“华海药业”)发布通知布告称,药品的根基环境药物名称:坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号:207455剂型:片剂规格:16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg意味着华海药业能够出产并正在美国市场发卖该产物。收到美国食物药品监视办理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简单申请已获得核准,近日,

近日,人福医药集团股份公司(简称“人福医药”)全资子公司Epic Pharma, LLC收到美国食物药品监视办理局关于氨酚氢可酮片的核准文号。药品名称:Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet(氨酚氢可酮片)申请事项:ANDA(美国新药简单申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评核准意味着申请者能够出产并正在美国市场发卖该产物。)AN

江西省食物药品监视办理局: 你局《关于申请登记江西富宁气体科技无限公司氧等1个品种药品核准文号的演讲》(赣食药监注〔2013〕52号)、《关于申请登记江西诚志生物工程无限公司异亮氨酸等1个品种药品核准文号的演讲》(赣食药监注〔2013〕53号)、《关于申请登记萍乡钢铁无限义务公司氧等2个品种药品核准文号的演讲》(赣食药监注〔2013〕55号)、《关于申请登记江西北大瑞欣生物药业无限公司利福平胶囊

2013年05月14日 发布 江苏省食物药品监视办理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)无限公司申请登记药品核准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。按照《药品注册办理法子》的相关,同意登记常州生化药业(江苏)无限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品核准证件及药品核准文号。

第一批通过度歧性评价的17个药品清单发布之后,伴侣圈一片兴高采烈。不晓得大师有没有留意到这么一个数据:通过度歧性评价的17个药品中,只要4个正在289品种清之列。也就是说,正在距离2018岁尾大限还剩不到1年的时候,289品种的17740个药品文号只要0.023%确定通过了分歧性评价。若是把数据再放大一些,全国现有药品文号约17万个(国产+进口),曾经被《中国上市药品目次集》收录的只要203个,这个比

天津市食物药品监视办理局: 你局《关于天津武田药品无限公司申请登记盐酸吡格列酮片药品核准文号的函》(津食药监注函〔2013〕240号)收悉。按照《药品注册办理法子》的相关,同意登记天津武田药品无限公司盐酸吡格列酮片的药品核准证件及药品核准文号(国药准字H20080192)。 特此通知。

2013年05月09日 发布 浙江省食物药品监视办理局: 你局《关于要求登记盐酸昂丹司琼葡萄糖打针液药品核准证件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。按照《药品注册办理法子》的相关,同意登记宁波市天衡制药无限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖打针液(50ml:昂丹司琼32mg取葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品核准证件及药品核准文号。

昨日(6月30日),国度食物药品监视办理总局(CFDA)下发《关于遏制出产发卖利用酮康唑口服制剂的通知》 ,要求请各省(区、市)食物药品监视办理部分:一、请各省(区、市)食物药品监视办理部分加强对相关药品出产